BSLtech Pharmaceutical SOLUTION
Під час розвитку свого досвіду у фармацевтичній галузі якість стоїть на першому місці. Суворе регулювання в галузі породжує потребу в чистих приміщеннях з обладнанням, яке відповідає всім нормам.
BSL Cleanroom постачає міні-середовища та інтегровані зони ламінарного потоку з класом ISO 5 (EU GGMP A/B). Вони захищають критичні процеси, тому решті чистих приміщень може бути достатньо з нижчим класом ISO. Це дозволяє оптимізувати експлуатаційні витрати. ЄС GGMP містить перехресне посилання на стандарт чистих приміщень ISO14644-1.
Ізоляція
Щоб запобігти перехресному забрудненню, BSL постачає ізоляційні чисті приміщення. Додатково поставляється з постійним моніторингом процесів. Конструкція чистої кімнати гарантує ізоляцію всіх повітряних забруднень персоналу та процесів за межами приміщення. Чистий низхідний потік захищає процес в ізоляційному просторі. Ізоляційні чисті приміщення ідеально підходять для обробки порошків, зважування, перевірки чистоти, хімічного аналізу та пакування.
Типові процеси у фармацевтичній промисловості:
● Стороннє (контрактне) виробництво
● Блістерна упаковка
● Виготовлення гільз для медичної упаковки
● Виробництво капсул і таблеток
● Відбір зразків продукту та перепакування
● Обробка порошку, зважування
● Покриття машини / виробничі лінії